甘草酸方案或可成为新冠肺炎治疗希望?获批进入临床试验

医药动态 2020-02-19
  健康时报讯 “我是武汉新冠肺炎患者,高烧39度持续了11天,看见丁虹教授的药方开始吃,第三天体温就开始下降。”对新冠肺炎疫情,公众一直最关注有效的治疗药物。《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》暂时没有有效的抗病毒药物,但近期一则“甘草酸二铵(每日3片,tid)+曲克芦丁(根据说明书)+VC(0.5g/天)”的治疗方案却受到不少患友的“好评”。

  健康时报记者联系到该治疗方案的提出者武汉大学药学院丁虹教授,就大众关心的治疗问题进行采访。

  问:“甘草酸二铵(每日3片,tid)+曲克芦丁(根据说明书)+VC(0.5g/天)”的治疗方案的原理是什么,如何起作用?

  答:病毒本身不会直接导致组织器官损伤,但病毒在繁殖的过程中会产生大量的炎症因子和氧自由基,损伤靶向器官,比如说肺部导致呼吸衰竭,目前临床常采用激素去对抗这种炎症瀑布,非典期间皮质激素的使用挽救了很多患者的生命,但是这类药物会抑制免疫,降低机体对抗病毒的能力,造成病情反复的拉锯,延长病程。

  2003年非典以后我就想寻找一个物质,既能够抗炎症瀑布,又不抑制免疫,最后找到了甘草酸。鉴于病毒繁殖过程中还会产生大量的氧自由基损伤我们的重要脏器,就连用了维生素C去抗氧自由基,配合甘草酸的抗炎作用,对组织器官发挥双重保护作用。为什么联用芦丁呢?芦丁具有抗炎、降低血管脆性和通透性的作用,可有效减少炎性物质向组织器官的渗透。

  这是一组三维维度对抗病毒损伤的“鸡尾酒疗法”,且相对安全、副作用少。甘草酸是从甘草中提取的有效物质,芦丁、VC大量存在于水果、蔬菜中,安全范围较大。

  问:通过甘草酸二铵抑制炎症,从而起到保护肺、心等靶向器官的作用,是否有临床证据的支撑?

  答:首先这三种药物是临床常用药物,作用机制非常明确。甘草酸二铵在临床现在用于对抗乙肝病毒所产生的炎症瀑布,发挥护肝作用。因此,有足够的理由推测,甘草酸可对抗其他病毒产生的炎症因子,具有普适性,不仅对抗乙肝病毒产生的肝损伤,也可对抗新冠病毒产生的肺损伤和心肌损伤。VC、芦丁具有抗氧自由基和降低血管通透性作用,也是临床已经明确有效的药物。因此,根据病毒导致疾病的机制——炎症瀑布+氧自由基,将甘草酸二铵+VC+芦丁应用于对抗新冠病毒对肺、心肌的损伤,完全有理论依据和临床依据。

  问:您推荐的方案在患者群中效果如何,多少人在使用,多少人好转?安全性如何?

  答:1月25日我们开始在网上救助尚无法及时入院的患者,大约10余例患者,均在5日内全部好转和康复,便于1月29日公开这个治疗方案,1月30日有患者开始使用,1月30日至2月2日,3天内,我可以提供大约30多例完整的成功案例。不少病人从用药的第二天、第三天体温就开始下降,逐渐恢复正常。很多因为是网上咨询,而且每天有近千人咨询用药问题,因此,我无法完全跟踪和统计效果。

  在咨询、跟踪患者使用效果的过程中,我发现,肺不是新冠病毒唯一攻击的靶器官,很多患者的心脏受损情况也很严重,所以在原有的鸡尾酒方案中增加了辅酶Q10,用于保护心肌细胞。

  问:您的方案与目前公布的诊疗方案的区别在什么地方?

  答:目前的临床标准的方案属于“攻击性”治疗,就是使用抗病毒药物,希望杀灭病毒。但目前并没有特效抗新型冠状病毒的药物,使用频度比较高的是“奥司他韦或阿比多尔”,这两个药是“抗流感病毒”的药物,对新型冠状病毒是否有效尚无明确证据,且会产生系列副作用,相当于用飞机、大炮打蚊子,蚊子没打死,自己的身体成一片废墟。因此“攻击性”方案的临床获益,有待考量。

  我采取的方法是“防御型鸡尾酒疗法”,不让病毒导致的有害物质——氧自由基、炎症因子,伤害到我们的组织器官。病毒毒力是有逐渐递减的过程,只要保证我们身体的领土的和平安定,病毒清除的问题交给人体的免疫系统,不必要硬碰硬,让病毒自生自灭。

  问:目前该方案的临床试验进展如何?

  答:我们在2月13号时,甘草酸二铵联用维生素C的临床方案已经国家药监局备案,目前已在武汉大学中南医院开始正式临床试验。目前武汉市的一些医院和周边医院也开始将甘草酸二铵联用VC,作为住院患者的常规用药。浙江省也将甘草酸二铵列入了“新冠病毒感染肺炎相关药品采购目录”。

  问:关于治疗方案的安全性上,哪些人群适用,哪些人群是禁用,轻症患者是否有必要使用该方案?

  答:甘草酸虽然是从植物里提取出来的药物,它也是有副作用的,高血压患者使用需要慎重。高血压患者如果是轻症的,自己的机体可以扛下去,就不需要使用这个方案。如果中重症,必须使用甘草酸时,使用中需监控血压,血压升高需要补降压药,把血压控制在正常的范围之内。同时,它对甲状腺功能低下患者也有一定的影响,可以适当的吃7天,然后就停药。这个时候的问题不是很大。

  这个治疗方案主要是起到治疗作用,不具有预防病毒感染的作用。

  问:对于目前新冠肺炎的用药情况,您作为药学专家觉得存在哪些问题?

  答:通过这次的疫情,我建议国家卫生健康委一定要重视合理用药、精准用药。在重大疾病的临床用药方案制定过程中,建议有临床药师加入,从合理用药角度,共同参与决策用药方案,以最小的代价获得最大的临床收益。

  受访专家:丁虹,武汉大学药学院教授、博士生导师,法国施维雅奖获得者,美国肿瘤研究协会会员。
  来源:健康时报